UE raportează progrese în atingerea obiectivelor pentru studiile clinice până în 2030
UE raportează progrese în studiile clinice: 19 studii multinaționale peste media istorică și recrutare în 200 de zile pentru 40,5% dintre studii.
UE raportează progrese în studiile clinice: 19 studii multinaționale peste media istorică și recrutare în 200 de zile pentru 40,5% dintre studii.
EMA avertizează asupra riscului de leziuni hepatice severe asociate cenobamatului și recomandă monitorizarea funcției hepatice la pacienții cu epilepsie.
EMA recomandă autorizarea Kygevvi, primul tratament pentru deficitul rar de timidinkinază 2 (TK2d), o boală genetică severă fără opțiuni terapeutice până acum.
EMA a revizuit recomandările privind monitorizarea hematologică la pacienții cu clozapină, reducând frecvența analizelor după primul an de tratament.
Zentiva consideră că implementarea în forma actuală a pactului european de „înverzire” ar putea duce la o penurie de medicamente în Europa.
Aspecte importante ale ședinței Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) din perioada 13-16 Ianuarie 2025