Medicii de familie au discutat cu CNAS modificări ale Contractului-cadru: prevenție, teleconsultații, plata serviciilor, înlocuiri și FRAX.
Clozapina: Recomandări revizuite privind monitorizarea hemogramei. EMA propune o frecvență redusă după primul an de tratament
Adaugă Medic24 în sursele preferate Google
EMA a revizuit recomandările privind monitorizarea hematologică la pacienții cu clozapină, reducând frecvența analizelor după primul an de tratament.
Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat noi recomandări privind monitorizarea hemogramei la pacienții tratați cu clozapină, un antipsihotic atipic utilizat în forme de schizofrenie rezistente la tratament.
De ce este important
Clozapina este cunoscută pentru riscul de neutropenie și agranulocitoză, reacții adverse grave care impun monitorizare hematologică regulată. Noile date sugerează însă că riscul este cel mai ridicat în primele săptămâni de tratament și scade semnificativ după doi ani.
Ce s-a schimbat
Pe baza unor dovezi recente din literatura științifică, PRAC recomandă următoarele modificări ale schemei de monitorizare:
În primul an de tratament: se menține monitorizarea frecventă (conform reglementărilor naționale).
După 1 an, în absența episoadelor anterioare de neutropenie: monitorizare la fiecare 12 săptămâni.
După 2 ani, în continuare fără neutropenie: monitorizare o dată pe an.
Monitorizarea va avea la bază exclusiv numărul absolut de neutrofile (ANC), considerat un marker mai specific și clinic relevant. Cerința de a monitoriza și numărul total de leucocite a fost eliminată.
Ce urmează
Informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru toate medicamentele care conțin clozapină vor fi actualizate pentru a reflecta noile frecvențe de monitorizare și pragurile revizuite ale ANC pentru inițierea și continuarea tratamentului.
O comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății (DHPC) va fi transmisă de către deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, conform unui plan agreat cu autoritățile, și va fi publicată pe site-ul EMA și în registrele naționale.
Context: Clozapina este indicată în tratamentul schizofreniei rezistente la alte antipsihotice și în tulburări psihotice asociate bolii Parkinson, atunci când opțiunile standard au eșuat.
Resurse:
- Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 7 – 10 July 2025
⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.
Abonamente Medic24
Actualitatea medicală din surse verificate. Un singur email pe săptămână.
Informație medicală de calitate
Ghid pentru fizioterapeuții care vor să lucreze ca PFI în 2026: CFZRO, autorizație de liberă practică, ANAF, taxe, e-Factura și cabinet propriu.
CNAS anunță că eSănătateaMea este funcțional. Pacienții pot vedea istoricul medical pe 10 ani, rețetele pe 5 ani și decontările.
eSănătateaMea este funcțională, dar implementarea se va face treptat. Primele facilități activate vor fi programările online.
Poți scăpa de herpes în câteva ore? Ce spun studiile despre antivirale, creme și remedii de acasă și cât durează, de fapt, herpesul labial.
Există o băutură minune care scade glicemia? Ce spun studiile despre apă, oțet de mere, lămâie și scorțișoară în controlul glicemiei.
