AstraZeneca avansează în faza III un tratament oral GLP-1 pentru obezitate și diabet de tip 2

AstraZeneca anunță trecerea în faza III a elecoglipron, un agonist oral al receptorului GLP-1, administrat o dată pe zi, aflat în dezvoltare pentru obezitate, exces ponderal și diabet zaharat de tip 2. Rezultatele de fază IIb indică scădere ponderală semnificativă și reducerea HbA1c, însă medicamentul rămâne investigational.

Elecoglipron intră într-un program extins de fază III

AstraZeneca a anunțat, la 8 iunie 2026, că elecoglipron, un agonist oral cu moleculă mică al receptorului GLP-1, va intra într-un program extins de studii de fază III pentru obezitate și diabet zaharat de tip 2.

Potrivit comunicatului AstraZeneca, decizia se bazează pe rezultatele pozitive ale studiilor de fază IIb VISTA și SOLSTICE, prezentate la Scientific Sessions 2026 ale American Diabetes Association și publicate simultan în The Lancet (DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00748-8 ).

Elecoglipron este administrat oral, o dată pe zi, și este descris de companie ca un agonist GLP-1 cu moleculă mică. Această caracteristică îl diferențiază de mai multe terapii GLP-1 deja cunoscute, care sunt peptide și sunt administrate injectabil sau au condiții specifice de administrare orală.

Rezultate în obezitate și exces ponderal: scădere ponderală de 11,8% la 36 de săptămâni

În studiul VISTA, care a inclus 310 adulți cu obezitate sau exces ponderal și cel puțin o comorbiditate asociată greutății, participanții tratați cu elecoglipron 75 mg au obținut o reducere medie a greutății corporale de 10,5% la 26 de săptămâni, comparativ cu 0,6% în grupul placebo.

Scăderea ponderală nu a atins un platou în perioada de urmărire, ajungând la 11,8% la 36 de săptămâni în grupul tratat cu elecoglipron 75 mg, față de 0,3% în grupul placebo.

Studiul a atins și obiectivul legat de proporția participanților care au obținut o reducere de cel puțin 5% a greutății corporale la 26 de săptămâni. Până la 88,8% dintre participanții tratați cu elecoglipron au atins acest prag, potrivit companiei.

AstraZeneca menționează și îmbunătățiri în analize exploratorii ale unor factori de risc cardiometabolic, inclusiv reducerea tensiunii arteriale și a nivelului proteinei C reactive, marker al inflamației sistemice.

Rezultate în diabet zaharat de tip 2: reducere HbA1c de 1,9%

În studiul SOLSTICE, care a inclus 404 adulți cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul cu elecoglipron 75 mg a determinat o reducere medie a HbA1c de 1,9% la 26 de săptămâni, comparativ cu 0,2% în grupul placebo.

Potrivit AstraZeneca, 90% dintre participanții tratați cu elecoglipron 75 mg au atins o valoare HbA1c sub 7%, iar 85% au ajuns la o valoare HbA1c de 6,5% sau mai mică.

În același studiu, elecoglipron 75 mg a fost asociat și cu o reducere medie a greutății corporale de 7,7% la 26 de săptămâni, comparativ cu 1,7% în grupul placebo.

Profil de siguranță: reacții adverse predominant gastrointestinale

Profilul de siguranță raportat de AstraZeneca a fost descris ca fiind compatibil cu clasa agonistilor receptorului GLP-1. Cele mai frecvente reacții adverse au fost predominant gastrointestinale și, în general, de severitate ușoară până la moderată.

În studiul VISTA, cele mai frecvente reacții adverse raportate la doza de 75 mg, comparativ cu placebo, au fost greața, constipația, diareea și vărsăturile. În SOLSTICE, același tip de reacții adverse a fost raportat mai frecvent la participanții tratați cu elecoglipron decât la cei din grupul placebo.

Compania precizează că întreruperile tratamentului din cauza reacțiilor adverse au fost rare în ambele studii și că nu au fost observate semnale de siguranță hepatică. La participanții cu diabet zaharat de tip 2, hipoglicemia a fost neobișnuită, iar niciun eveniment advers grav sau nicio întrerupere de tratament nu au fost atribuite hipoglicemiei.

Ce va evalua programul de fază III

Programul de fază III va include studiile EMBOLD, care vor evalua elecoglipron la persoane cu obezitate sau exces ponderal, cu sau fără diabet zaharat de tip 2.

Studiile ELUMINATE vor evalua elecoglipron în diabetul zaharat de tip 2, atât ca monoterapie, cât și în combinație cu dapagliflozin.

AstraZeneca anunță și studii suplimentare de tip outcome trials, care vor urmări rezultatele cardiovasculare și renale pe termen lung. Aceste date vor fi esențiale pentru înțelegerea rolului potențial al tratamentului nu doar în scăderea ponderală și controlul glicemic, ci și în reducerea complicațiilor cardiometabolice și renale.

De ce contează în contextul actual al obezității

Interesul pentru terapiile GLP-1 a crescut puternic în ultimii ani, pe fondul prevalenței ridicate a obezității, diabetului zaharat de tip 2 și complicațiilor cardiovasculare, renale și metabolice asociate.

Un tratament oral, administrat o dată pe zi, ar putea avea relevanță clinică și practică dacă rezultatele se confirmă în faza III, mai ales pentru pacienții care au dificultăți cu tratamentele injectabile sau pentru sistemele de sănătate în care accesul, aderența și scalabilitatea terapiilor devin criterii importante.

În același timp, datele disponibile provin din studii de fază IIb. Elecoglipron rămâne un medicament investigational, iar eficacitatea, siguranța pe termen lung și impactul asupra evenimentelor cardiovasculare și renale trebuie confirmate în studiile de fază III.

Un nou semnal în competiția pentru tratamente inovative în obezitate

Anunțul AstraZeneca confirmă intensificarea competiției în zona tratamentelor pentru obezitate, diabet zaharat de tip 2 și boli cardiometabolice. După succesul clinic și comercial al terapiilor incretinice, companiile farmaceutice dezvoltă molecule noi, combinații terapeutice și forme de administrare mai ușor de utilizat.

Pentru medici, mesajul principal este unul de prudență și interes profesional: elecoglipron nu este încă o opțiune terapeutică disponibilă, dar intrarea în faza III arată că portofoliul tratamentelor pentru obezitate și diabet ar putea deveni mai divers în următorii ani.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.