Vaccinurile antigripale în România: ghid pentru sezonul 2026–2027

Adaugă Medic24 în sursele preferate Google

Vaccinurile antigripale pentru sezonul 2026–2027 în România: formule trivalente, vârste, doze, contraindicații, compensare și condiții de păstrare.

Actualizat la 9 octombrie 2026, pe baza recomandărilor oficiale și a documentației autorizate a vaccinurilor.

Vaccinurile antigripale pentru sezonul 2026–2027 au o compoziție actualizată, cu două componente de tip A și una de tip B/Victoria. În România, alegerea produsului se face în funcție de vârstă, de contraindicații și de recomandările de administrare, iar compensarea depinde de categoria în care se încadrează pacientul.

Ghidul prezintă principalele vaccinuri relevante pentru practica din România, schemele de administrare, accesul prin prescripție compensată și condițiile de păstrare. Pentru medicul de familie, sunt importante atât recomandarea vaccinării, cât și organizarea traseului dintre prescriere, eliberarea din farmacie și administrare.

Contextul sezonului gripal 2026–2027

La 2 octombrie 2026, Ministerul Sănătății a recomandat începerea vaccinării antigripale, cu prioritate pentru persoanele vulnerabile. Informarea menționează administrarea în cabinetele medicilor de familie și în farmaciile comunitare autorizate.

Institutul Național de Sănătate Publică a publicat, la 24 septembrie 2026, metodologia de supraveghere pentru sezonul 2026–2027. Evoluția gripei trebuie urmărită prin raportările săptămânale, fără a transforma datele din sezoanele anterioare în estimări certe pentru iarna următoare.

Principalele noutăți pentru acest sezon sunt actualizarea tuturor celor trei componente vaccinale față de recomandarea pentru 2025–2026 și utilizarea formulelor trivalente. Intensitatea sezonului și eficacitatea observată a vaccinării vor putea fi evaluate pe măsură ce se acumulează date epidemiologice și clinice.

Compoziția vaccinurilor antigripale pentru sezonul 2026–2027

Recomandarea OMS pentru emisfera nordică, publicată la 27 februarie 2026, include următoarele componente:

Componentele recomandate pentru sezonul 2026–2027
Componentă Vaccinuri produse pe ouă Vaccinuri produse pe culturi celulare, recombinante sau pe bază de acizi nucleici
A(H1N1)pdm09 Tulpină similară A/Missouri/11/2025 Tulpină similară A/Missouri/11/2025
A(H3N2) Tulpină similară A/Darwin/1454/2025 Tulpină similară A/Darwin/1415/2025
B/Victoria Tulpină similară B/Tokyo/EIS13-175/2025 Tulpină similară B/Pennsylvania/14/2025

Recomandarea EMA pentru sezonul 2026–2027 confirmă aceste trei componente și susține eliminarea componentei B/Yamagata, linie care nu a mai fost detectată în circulație din martie 2020. Pentru vaccinurile vii atenuate sunt recomandate aceleași componente de referință ca pentru vaccinurile produse pe ouă.

Denumirea unei tulpini utilizate efectiv în fabricație poate diferi de cea a virusului de referință, dacă aceasta este o tulpină similară acceptată. Compoziția produsului administrat se verifică în rezumatul caracteristicilor produsului, prescurtat RCP, și pe documentația lotului destinat sezonului respectiv.

Când se recomandă vaccinarea antigripală

Protocolul terapeutic național pentru vaccinul gripal, actualizat prin Ordinul nr. 467/1.044/2025, prevede administrarea anuală, de preferat începând cu luna octombrie, și continuarea vaccinării pe parcursul sezonului gripal.

Vaccinarea în toamnă urmărește instalarea protecției înainte de intensificarea circulației virusurilor. Potrivit informațiilor CDC privind vaccinarea antigripală, dezvoltarea anticorpilor protectori durează aproximativ două săptămâni.

Persoanele care nu s-au vaccinat în toamnă pot avea în continuare indicație de vaccinare cât timp virusurile gripale circulă. La copiii care necesită două doze, programarea trebuie să țină cont și de intervalul minim dintre administrări.

Vaccinuri antigripale relevante pentru practica din România

Documentația autorizată consultată pentru Vaxigrip, Influvac și Efluelda a fost revizuită în august 2026 și precizează compoziția pentru sezonul 2026–2027. Informațiile europene despre Fluenz au fost actualizate în septembrie 2026.

Principalele produse: tip, vârstă și doză
Vaccin Tip Vârsta autorizată Doză și administrare
Vaxigrip Trivalent, inactivat, fracționat, cu doză standard de antigen De la 6 luni; include adulții și utilizarea în sarcină 0,5 ml; preferabil intramuscular, cu posibilitatea administrării subcutanate conform RCP
Influvac Trivalent, inactivat, cu antigene de suprafață și doză standard De la 6 luni 0,5 ml; intramuscular sau subcutanat profund, conform RCP
Efluelda Trivalent, inactivat, cu doză mare de antigen Adulți de la 60 de ani 0,5 ml; preferabil intramuscular; RCP permite și administrarea subcutanată
Fluenz Trivalent, viu atenuat De la 2 ani până înainte de împlinirea vârstei de 18 ani 0,2 ml intranazal: 0,1 ml în fiecare nară; nu se injectează

Prezența în Nomenclatorul ANMDMR confirmă statutul de autorizare, dar nu certifică existența unui produs în stocul fiecărei farmacii. Disponibilitatea locală și forma sezonieră eliberată trebuie verificate la procurare.

Vaccinurile inactivate cu doză standard

Vaxigrip și Influvac conțin câte 15 micrograme de hemaglutinină pentru fiecare dintre cele trei componente. Sunt opțiuni pentru adulți și pentru copii de la 6 luni. Vaccinurile inactivate nu conțin virus gripal viu capabil să se multiplice și nu pot provoca gripă.

Vaccinul cu doză mare pentru adulții de la 60 de ani

Efluelda conține 60 de micrograme de hemaglutinină pentru fiecare componentă, de patru ori cantitatea din vaccinurile cu doză standard. Protocolul românesc prevede utilizarea cu prioritate la persoanele de la 60 de ani; în caz de indisponibilitate se poate utiliza un vaccin inactivat cu doză standard.

În studiul clinic prezentat în RCP, efectuat la persoane de cel puțin 65 de ani, vaccinul cu doză mare a redus cu 24,2% riscul de gripă confirmată în laborator față de vaccinul cu doză standard (eficacitate relativă). Rezultatul este comparativ și provine din sezoane anterioare; nu reprezintă o estimare a eficacității pentru iarna 2026–2027.

Vaccinul viu atenuat intranazal

Fluenz oferă o variantă de administrare fără injecție pentru copiii și adolescenții eligibili. Evaluarea EMA a produsului descrie indicațiile și restricțiile de utilizare. Alegerea sa necesită verificarea contraindicațiilor specifice unui vaccin viu atenuat.

Produsele „Tetra” și trecerea la formule trivalente

Vaxigrip și Vaxigrip Tetra sunt produse distincte, la fel ca Influvac și Influvac Tetra sau Efluelda și Efluelda Tetra. Sufixul „Tetra” nu trebuie interpretat ca denumirea unui vaccin care ar fi devenit trivalent fără schimbarea produsului.

Notificările de discontinuitate publicate de ANMDMR consemnează întreruperea permanentă a comercializării Vaxigrip Tetra, Influvac Tetra și Efluelda Tetra. Fluenz este, de asemenea, o formulă trivalentă distinctă de Fluenz Tetra.

Alte platforme vaccinale autorizate în Uniunea Europeană

În UE există și alte opțiuni tehnologice, cu indicații proprii:

  • Flucelvax: vaccin inactivat produs pe culturi celulare, indicat de la 6 luni;
  • Fluad: vaccin inactivat cu adjuvant, indicat de la 50 de ani;
  • Supemtek: vaccin recombinant trivalent, indicat de la 9 ani.

Autorizația europeană, comercializarea efectivă în România și accesul prin compensare se verifică separat. Existența acestor autorizații nu justifică prezentarea tuturor produselor ca disponibile în farmaciile românești.

Indicații, contraindicații și precauții

Alegerea vaccinului presupune verificarea vârstei, a istoricului de reacții alergice, a bolilor și a tratamentelor curente. RCP-ul produsului utilizat stabilește contraindicațiile și precauțiile aplicabile.

  • Reacțiile alergice severe la un vaccin gripal anterior sau la componentele produsului necesită evaluare înaintea unei noi administrări. Alergia la ou și alergia la un vaccin nu se tratează ca situații identice.
  • Boala febrilă acută sau o afecțiune acută importantă poate impune amânarea vaccinării. O răceală ușoară fără febră nu reprezintă automat o contraindicație.
  • Sarcina: vaccinurile antigripale inactivate cu doză standard pot fi utilizate în toate trimestrele. RCP-urile Vaxigrip și Influvac permit și utilizarea în alăptare.
  • Imunosupresia: alegerea produsului și momentului vaccinării trebuie corelate cu afecțiunea și tratamentul. Răspunsul imun poate fi mai redus.

Pentru Fluenz, contraindicațiile includ anumite imunodeficiențe și terapii imunosupresoare, tratamentul cu salicilați și reacția alergică severă la ou sau proteine din ou. Nu se administrează în astm sever ori wheezing activ și nu este recomandat în sarcină sau alăptare. Obstrucția nazală poate necesita amânarea administrării.

Antecedentele de sindrom Guillain–Barré apărut în cele șase săptămâni după o vaccinare antigripală și tulburările de coagulare necesită evaluarea individuală a beneficiilor, riscurilor și tehnicii de administrare.

Cine beneficiază de vaccin antigripal compensat în 2026–2027

Categoriile eligibile sunt stabilite prin Ordinul ministrului sănătății nr. 3.120/2023, cu modificările ulterioare. Pentru persoanele asigurate care îndeplinesc criteriile, compensarea se raportează la prețul de referință.

Categoriile de compensare pentru vaccinul gripal
Categorie Compensare din prețul de referință
Copii și adolescenți de la 6 luni până înainte de împlinirea vârstei de 19 ani 100%
Gravide 100%
Persoane de la 19 ani până înainte de 65 de ani, cu afecțiunile sau situațiile de risc prevăzute în ordin 100%
Persoane cu vârsta de peste 65 de ani, potrivit formulării actului normativ 100%
Personal de specialitate medico-sanitar și auxiliar 100%
Persoane de la 45 de ani până înainte de 65 de ani, fără boli cronice 50%

Pentru grupa 19–64 de ani, lista include boli cronice cardiovasculare, respiratorii, renale, hepatice și neurologice, boli metabolice, oncologice sau autoimune, malformații congenitale și obezitate. Sunt prevăzute și asplenia sau pregătirea pentru splenectomie, infecția HIV/SIDA, terapia imunosupresoare, transplantul și imunosupresia congenitală.

Indicația unui produs și compensarea sunt criterii diferite. Faptul că Efluelda este indicat de la 60 de ani nu acordă automat compensare de 100% tuturor persoanelor de 60–64 de ani. Un pacient din această grupă, fără boli cronice și fără alt criteriu de eligibilitate pentru compensare integrală, se încadrează la compensare de 50% din prețul de referință.

Detalii despre acces și eligibilitate sunt prezentate și în știrea Medic24 „Vaccinul antigripal compensat: cine beneficiază în sezonul 2026–2027”.

Doze, administrare și intervale recomandate

Vaccinurile injectabile cu doză standard

Pentru Vaxigrip și Influvac, doza este de 0,5 ml, inclusiv la copiii cu vârsta de 6–35 de luni. Reducerea de rutină la 0,25 ml nu corespunde dozelor prevăzute în RCP-urile actuale ale acestor produse.

La copiii mai mici de 9 ani care nu au mai fost vaccinați antigripal, RCP-urile prevăd o a doua doză de 0,5 ml după minimum patru săptămâni. Istoricul vaccinării trebuie verificat înainte de stabilirea schemei.

Locul injectării se alege în funcție de vârstă și masa musculară: partea anterolaterală a coapsei la copiii mici sau mușchiul deltoid la copiii mai mari și adulți, conform RCP.

Efluelda

Doza formulei trivalente actuale este de 0,5 ml la adulții de la 60 de ani. Volumul nu trebuie confundat cu cel al unei formule tetravalente anterioare.

Fluenz

Doza este de 0,2 ml intranazal, împărțită între cele două nări. RCP-ul actual recomandă o a doua doză, după cel puțin patru săptămâni, copiilor de 2–8 ani nevaccinați anterior împotriva gripei sezoniere.

Diferență de formulare relevantă pentru prescriptori: RCP-ul Fluenz actualizat în septembrie 2026 include copiii de 8 ani în schema de primovaccinare cu două doze. Protocolul național consultat, actualizat în 2025, menționează copiii mai mici de 8 ani. Pentru un copil de 8 ani, această diferență trebuie clarificată la prescriere, corelând schema din RCP cu regulile aplicabile de compensare.

Poate fi administrat vaccinul antigripal împreună cu alte vaccinuri?

Vaccinurile gripale inactivate pot fi administrate în aceeași vizită cu alte vaccinuri indicate, folosind seringi și locuri de injectare separate. Recomandările CDC privind administrarea și coadministrarea descriu această practică și precauțiile pentru diferitele tipuri de vaccin.

Asocierea cu vaccinuri împotriva COVID-19 sau cu vaccinuri pneumococice se evaluează în funcție de indicațiile fiecărui produs. Vaccinurile nu se amestecă în aceeași seringă.

Pentru vaccinurile vii atenuate, administrarea simultană și intervalele dintre doze necesită atenție separată. Dacă două vaccinuri vii, injectabile sau intranazale, nu sunt administrate în aceeași zi, recomandarea generală este un interval de minimum patru săptămâni. RCP-ul Fluenz permite coadministrarea cu anumite vaccinuri vii și precizează că administrarea concomitentă cu vaccinuri inactivate nu a fost studiată.

Antiviralele active împotriva gripei pot reduce efectul vaccinului viu atenuat; momentul administrării Fluenz trebuie stabilit conform RCP.

Rolul medicului de familie în vaccinarea antigripală

În cabinet, recomandarea vaccinării poate fi integrată în consultațiile pentru boli cronice, monitorizarea sarcinii și evaluarea copiilor sau vârstnicilor. Organizarea practică poate include:

  • identificarea pacienților cu indicație de vaccinare și verificarea eligibilității pentru compensare;
  • alegerea unui produs autorizat pentru vârsta și situația clinică a pacientului;
  • explicarea beneficiilor, limitelor protecției și reacțiilor adverse posibile;
  • programarea administrării în legătură cu ridicarea vaccinului din farmacie;
  • instruirea privind transportul și păstrarea;
  • planificarea celei de-a doua doze la copiii care au această indicație.

Înainte de administrare se verifică produsul, lotul, termenul de valabilitate, condițiile de păstrare și eventualele contraindicații. Personalul care vaccinează trebuie să aibă disponibile mijloacele de supraveghere și intervenție pentru reacții alergice severe.

Vaccinarea se consemnează în documentele medicale și în Registrul electronic național de vaccinări, potrivit normelor privind raportarea în RENV. Înregistrarea denumirii produsului și a lotului permite trasabilitatea, iar documentarea administrărilor anterioare ajută la stabilirea schemelor ulterioare.

Păstrarea și transportul: respectarea lanțului de frig

RCP-urile produselor prezentate prevăd păstrarea la 2–8°C, fără congelare, în ambalajul original, pentru protecție față de lumină. Pentru Fluenz, documentația precizează explicit și transportul în condiții de frigider.

Transportul dintre farmacie și cabinet trebuie organizat astfel încât să mențină condițiile recomandate. Ghidul OMS privind recipientele termoizolante și elementele de răcire subliniază prevenirea expunerii vaccinurilor la îngheț. Contactul direct cu acumulatori complet înghețați poate afecta vaccinurile sensibile la congelare.

La cabinet, temperatura trebuie monitorizată. Dacă apare o abatere, se documentează durata și temperatura expunerii, se separă dozele afectate și se solicită evaluarea pe baza documentației produsului. Aspectul normal al vaccinului nu demonstrează, singur, păstrarea calității.

RCP-ul Vaxigrip menționează stabilitatea timp de 72 de ore la temperaturi de până la 25°C ±2°C. Aceste date sunt destinate evaluării profesionale a unei deviații temporare și nu reprezintă condiții recomandate de păstrare. Nu se extrapolează la Influvac, Efluelda sau Fluenz.

Aducerea vaccinurilor injectabile la temperatura camerei înainte de utilizare este o etapă de pregătire prevăzută de RCP. Nu justifică păstrarea obișnuită în afara frigiderului.

Prescriere, costuri și decontarea administrării

Prescrierea și eliberarea din farmacie

Conform informării CNAS privind vaccinurile compensate, prescripția poate fi eliberată de medici de toate specialitățile aflați în contract cu o casă de asigurări de sănătate, cu respectarea protocoalelor. Prescripția electronică este valabilă 30 de zile.

Administrarea este efectuată de medicii vaccinatori prevăzuți de reglementări: medici de familie, epidemiologi, medici de boli infecțioase, pediatri sau medici din alte specialități cu atestat de vaccinologie. Pentru vaccinul gripal există și posibilitatea administrării de către farmaciști vaccinatori, în condițiile programului aplicabil.

Farmaciile autorizate pentru această activitate se verifică în lista publicată de Ministerul Sănătății. Autorizarea farmaciei, eligibilitatea persoanei pentru administrarea în farmacie și disponibilitatea vaccinului trebuie verificate înainte de programare.

Ce înseamnă compensare de 50% sau 100%

Procentele se aplică prețului de referință. Contribuția pacientului depinde de prețul produsului eliberat și de suma compensată. Compensarea de 100% din prețul de referință nu trebuie echivalată automat cu absența oricărei diferențe de plată pentru fiecare produs.

Persoanele care nu îndeplinesc criteriile de compensare pot achiziționa vaccinul la preț integral, pe bază de prescripție. Costul concret și eventuala contribuție personală se confirmă în farmacie la eliberare.

Decontarea serviciului de vaccinare

Costul vaccinului și plata serviciului de administrare sunt componente separate. Ordinul nr. 3.363/2023 prevede un tarif de 40 lei pentru serviciul de vaccinare acordat de medicul de familie, inclusiv pentru vaccinurile procurate prin compensare de 50% sau 100%, în condițiile contractării, raportării și validării serviciului, pe baza raportului generat de RENV.

Prin urmare, administrarea vaccinurilor compensate are un mecanism de decontare distinct. Eventualele costuri ale serviciului într-un alt circuit de administrare trebuie comunicate pacientului înaintea vaccinării.

Întrebări frecvente despre vaccinarea antigripală

Vaccinul oferă protecție completă împotriva gripei?

Protecția variază în funcție de sezon, de concordanța dintre virusurile vaccinale și cele circulante și de caracteristicile persoanei vaccinate. Sinteza CDC despre vaccinurile sezoniere arată că vaccinarea poate reduce riscul de îmbolnăvire și de evoluție severă, dar unele persoane vaccinate pot face gripă. La începutul sezonului 2026–2027 nu se poate atribui un procent cert de protecție acestei ierni.

Vaccinul antigripal previne și răcelile obișnuite?

Vaccinul vizează virusurile gripale incluse în formulă și nu protejează împotriva tuturor infecțiilor respiratorii. CDC explică diferențele dintre virusurile gripale și alte virusuri respiratorii. Apariția unei răceli după vaccinare nu demonstrează eșecul vaccinului antigripal.

Vaccinarea din sezonul trecut este suficientă?

Vaccinarea se repetă anual, deoarece compoziția este adaptată circulației virale, iar protecția imună scade în timp. Pentru sezonul 2026–2027 se utilizează vaccinul sezonier corespunzător, chiar dacă persoana a fost vaccinată în 2025–2026.

Un copil de un an poate primi vaccinul intranazal?

Fluenz este autorizat de la 2 ani. Pentru un copil de un an, opțiunile prezentate aici sunt vaccinurile inactivate autorizate de la 6 luni, cu schema stabilită în funcție de istoricul vaccinării.

Dacă persoana a avut deja gripă, mai poate fi indicată vaccinarea?

Un episod de gripă nu garantează protecție împotriva celorlalte virusuri gripale care pot circula în același sezon. După recuperare, medicul poate menține indicația vaccinării, ținând cont de starea clinică și de circulația virală. Vaccinarea nu tratează episodul de gripă aflat în evoluție.

Ce reacții adverse pot apărea și cum se raportează?

După vaccinurile injectabile pot apărea durere la locul administrării, cefalee, dureri musculare, oboseală sau febră. Pentru Fluenz sunt frecvente congestia nazală și rinoreea. Profilul reacțiilor se verifică în prospectul produsului administrat.

Pacienții și profesioniștii pot transmite o raportare de reacție adversă suspectată către ANMDMR. În cazul unei urgențe, precum dificultăți de respirație, umflarea feței sau pierderea stării de conștiență după vaccinare, se apelează 112. Raportarea unui eveniment nu stabilește, prin ea însăși, că vaccinul l-a cauzat.

Repere pentru sezonul 2026–2027

Pentru practica de cabinet, reperele sunt utilizarea formulei corespunzătoare sezonului, alegerea unui produs adecvat vârstei și situației clinice, aplicarea corectă a criteriilor de compensare și respectarea condițiilor de păstrare.

RCP-ul produsului administrat și reglementările de prescriere trebuie reverificate când apar actualizări, iar datele despre circulația gripei trebuie urmărite pe parcursul sezonului.


⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.

Abonamente Medic24

Actualitatea medicală din surse verificate. Un singur email pe săptămână.