Psoriazis: zasocitinib, superior deucravacitinibului la PASI 100

În studiul de fază 3 LATITUDE Atlas, răspunsul PASI 100 la 16 săptămâni a fost obținut de 36,5% dintre pacienții tratați cu zasocitinib, față de 13,9% cu deucravacitinib. Datele au fost comunicate de Takeda pe 30 septembrie 2026 și prezentate la congresul EADV.

Primele rezultate ale comparației directe fuseseră anunțate de companie pe 11 iunie 2026. Studiul compară două tratamente orale care țintesc TYK2: zasocitinib, inhibitor aflat în dezvoltare, administrat în doză de 30 mg/zi, și deucravacitinib, 6 mg/zi.

Cum a fost construită comparația directă

Conform înregistrării NCT06973291 de pe ClinicalTrials.gov, LATITUDE Atlas este un studiu randomizat, multicentric, dublu-orb, sponsorizat de Takeda, care a inclus 606 adulți cu psoriazis în plăci moderat până la sever.

Criteriile de includere presupuneau PASI ≥12, sPGA ≥3 și afectarea a cel puțin 10% din suprafața corporală. Participanții trebuiau să fie candidați pentru fototerapie sau tratament sistemic. Perioada de tratament a fost de 16 săptămâni, urmată de patru săptămâni de monitorizare a siguranței.

Protocolul excludea expunerea anterioară la inhibitori TYK2, inclusiv deucravacitinib. Prin urmare, rezultatele nu arată eficacitatea trecerii la zasocitinib după un eșec terapeutic al deucravacitinibului.

Rezultatele de eficacitate la săptămâna 16

Obiectivul primar a fost proporția participanților cu PASI 100, adică o reducere de 100% a scorului PASI față de valoarea inițială. PASI 90 indică o reducere de cel puțin 90%, iar sPGA 0 corespunde absenței leziunilor la evaluarea globală a medicului.

Pentru toate cele trei comparații, compania raportează p<0,001. Diferența absolută pentru PASI 100 este de 22,6 puncte procentuale, calculată din procentele comunicate.

Ce rămâne de clarificat despre siguranță

Takeda raportează absența unor semnale noi de siguranță. În programul de fază 3 LATITUDE, evenimentele adverse frecvente au inclus infecții respiratorii superioare, nazofaringită și acnee.

Comunicatul nu oferă rate comparative detaliate ale evenimentelor adverse grave sau ale întreruperilor de tratament. Înregistrarea studiului consultată nu conține rezultate numerice publicate.

Comparația randomizată are o durată de tratament de 16 săptămâni. Acest interval limitează evaluarea diferențelor de siguranță pe termen lung și a evenimentelor rare. Interpretarea completă necesită raportarea populațiilor de analiză, a datelor lipsă și a estimărilor cu intervale de încredere.

Relevanța pentru practica medicală

Deucravacitinib este deja autorizat în Uniunea Europeană, sub denumirea Sotyktu, pentru adulții cu psoriazis în plăci moderat până la sever care sunt candidați la tratament sistemic, potrivit documentației EMA. Autorizația europeană a fost acordată pe 24 martie 2023.

Conform comunicatului din septembrie, zasocitinib se află în evaluare la FDA și EMA și nu este încă autorizat.

Pentru clinicieni, studiul aduce informații despre diferențele de eficacitate între două opțiuni orale care țintesc TYK2. Comparatorul a fost deucravacitinib; rezultatele nu stabilesc superioritatea față de terapiile biologice și nu definesc, singure, poziționarea viitoare a zasocitinibului în algoritmul terapeutic.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.