Studiu NEJM: beneficii ale terapiei antiagregante duale prelungite după stent

Prelungirea cu încă 12 luni a dublei terapii antiagregante cu aspirină și clopidogrel a redus riscul de deces cardiovascular, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la pacienții cu boală coronariană multivasculară care rămăseseră stabili în primul an după implantarea unui stent farmacologic. Rezultatele unui studiu randomizat cu peste 8.000 de participanți au fost publicate în New England Journal of Medicine (NEJM).

Durata optimă a dublei terapii antiagregante plachetare (DAPT) după intervenția coronariană percutană rămâne o problemă importantă în practica medicală, deoarece beneficiul prevenirii evenimentelor ischemice trebuie pus în balanță cu riscul de sângerare.

Noul studiu, intitulat Extended Dual Antiplatelet Therapy for Multivessel Coronary Artery Disease și disponibil și în PubMed, a evaluat dacă pacienții cu boală coronariană multivasculară ar putea beneficia de continuarea dublei terapii antiagregante după primele 12 luni de tratament.

Peste 8.000 de pacienți incluși în studiu

DAPT-MVD a fost un studiu randomizat, deschis, desfășurat în 97 de centre din China. Au fost incluși pacienți cu vârste între 18 și 75 de ani, cu boală coronariană multivasculară, cărora le fusese implantat un stent farmacologic și care nu prezentaseră evenimente ischemice majore sau hemoragice în cele 12 luni în care primiseră dublă terapie antiagregantă.

În total, 8.250 de pacienți au fost repartizați aleatoriu în două grupuri egale. Un grup a continuat încă 12 luni tratamentul cu clopidogrel plus aspirină, iar celălalt a primit aspirină în monoterapie.

Durata mediană de urmărire a fost de 34,3 luni. Principalul criteriu de eficacitate urmărit de cercetători a fost un indicator compozit format din deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-fatal sau accident vascular cerebral non-fatal.

Mai puține evenimente cardiovasculare în grupul cu terapie duală

Un eveniment inclus în criteriul principal de eficacitate a fost înregistrat la 222 de pacienți care au continuat dubla terapie antiagregantă și la 266 dintre cei tratați numai cu aspirină.

La 36 de luni, incidența cumulată estimată a fost de 5,8% în grupul DAPT, comparativ cu 6,8% în grupul cu aspirină. Aceasta corespunde unei reduceri relative de aproximativ 18% a riscului pentru criteriul compozit analizat (hazard ratio 0,82; interval de încredere 95%: 0,69–0,98; p=0,03), potrivit rezultatelor publicate de cercetători.

Diferența absolută dintre cele două grupuri a fost de aproximativ un punct procentual.

Studiul nu a identificat o creștere a sângerărilor relevante clinic

Un aspect important al studiului a fost evaluarea siguranței tratamentului. Sângerările relevante clinic sau majore, definite ca evenimente de tip BARC 2 sau mai mare, au apărut la 51 de pacienți din grupul cu terapie duală și la 57 din grupul tratat doar cu aspirină.

Incidența cumulată la 36 de luni a fost de 1,4% pentru DAPT și 1,5% pentru aspirină, diferența nefiind semnificativă statistic (hazard ratio 0,89; interval de încredere 95%: 0,61–1,30; p=0,54).

Autorii concluzionează astfel că, în populația studiată, prelungirea pentru încă un an a tratamentului cu clopidogrel și aspirină a redus riscul de deces cardiovascular, infarct sau AVC comparativ cu aspirina administrată singură, fără să fie observată o creștere semnificativă a sângerărilor relevante clinic.

Rezultatele nu se aplică automat tuturor pacienților cu stent

Rezultatele trebuie interpretate în contextul populației atent selecționate pentru studiu. Participanții aveau boală coronariană multivasculară și trecuseră deja prin 12 luni de dublă terapie antiagregantă fără evenimente ischemice sau hemoragice majore.

O sinteză publicată de NEJM subliniază că populația studiată avea un risc ischemic ridicat și un risc hemoragic redus. Nu este clar dacă același raport beneficiu-risc ar fi valabil pentru pacienții cu risc ischemic mai mic sau cu risc crescut de sângerare.

De asemenea, toți participanții au fost recrutați din China, ceea ce poate limita generalizarea rezultatelor către alte populații. Studiul a comparat combinația aspirină-clopidogrel cu aspirina în monoterapie și nu permite stabilirea superiorității acestei strategii față de alte regimuri antitrombotice disponibile.

Prin urmare, rezultatele nu susțin prelungirea automată a dublei terapii antiagregante pentru orice pacient după implantarea unui stent, ci oferă noi date pentru individualizarea duratei tratamentului la pacienții cu boală coronariană multivasculară și risc hemoragic redus.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.