Spray nazal psihedelic pentru depresia rezistentă la tratament: rezultate promițătoare într-un studiu JAMA

Rezultatele provin dintr-un studiu clinic randomizat, de fază 2b, publicat pe 26 octombrie 2026 în revista JAMA.

Cercetarea, prezentată într-un articol publicat în JAMA, a evaluat eficacitatea și siguranța mebufoteninei (5-MeO-DMT), un compus psihedelic care acționează asupra receptorilor serotoninergici 5-HT1A și 5-HT2A.

Spre deosebire de alte substanțe psihedelice investigate pentru tratamentul depresiei, mebufotenina produce efecte psihedelice de durată relativ scurtă, ceea ce ar putea reduce timpul necesar supravegherii pacienților în centre specializate.

Reducerea simptomelor depresive după o singură doză

Studiul a inclus 193 de adulți în analiza principală, cu vârste între 18 și 75 de ani, diagnosticați cu depresie majoră moderată sau severă, care nu răspunseseră la două până la cinci tratamente antidepresive administrate anterior în cursul episodului depresiv actual.

Participanții au fost repartizați aleatoriu în trei grupuri, care au primit o singură doză intranazală de mebufotenină: 8 mg, 12 mg sau 0,3 mg. Doza cea mai mică a fost utilizată ca termen de comparație, nefiind vorba despre un placebo complet inactiv.

Administrarea a fost realizată de personal medical instruit și însoțită de sprijin psihologic.

La 29 de zile după administrare, pacienții care primiseră doza de 12 mg au înregistrat o reducere medie de 11,1 puncte pe scala Montgomery-Åsberg de evaluare a depresiei (MADRS), comparativ cu 5,5 puncte în grupul de referință.

Diferența ajustată dintre grupuri a fost de 5,3 puncte, semnificativă statistic (p=0,003).

Și doza de 8 mg a fost asociată cu o ameliorare semnificativă a simptomelor depresive, rezultatele fiind urmărite până la 57 de zile după administrare.

Aproximativ o treime dintre pacienți au răspuns la tratament

La 29 de zile, ratele de răspuns clinic au fost:

– 35% în grupul care a primit 8 mg;
– 34% în grupul care a primit 12 mg;
– 12% în grupul de comparație.

Ratele de remisiune a depresiei au fost de 26%, 18% și, respectiv, 8%.

În ceea ce privește siguranța, evenimente adverse au fost raportate de 76% dintre participanții tratați cu 8 mg, 85% dintre cei tratați cu 12 mg și 73% dintre cei care au primit doza de referință. Aproape toate evenimentele raportate au fost ușoare sau moderate.

Un alt rezultat urmărit a fost timpul necesar recuperării după administrare. Aproximativ 85% dintre participanții din grupul de 8 mg și 78% dintre cei din grupul de 12 mg au fost considerați apți pentru externare în decurs de două ore de la administrare, conform criteriilor studiului.

Ce înseamnă rezultatele pentru practica medicală

Autorii consideră că mebufotenina intranazală ar putea reprezenta o opțiune terapeutică pentru depresia rezistentă la tratament, în special datorită posibilității de a obține un efect după o singură administrare.

Totuși, rezultatele necesită confirmare în studii de fază 3, cu populații mai mari și perioade mai lungi de urmărire.

Printre limitele cercetării se numără dificultatea menținerii orbirii participanților, deoarece efectele psihedelice pot permite identificarea tratamentului administrat, precum și faptul că pacienții au beneficiat concomitent de sprijin psihologic, al cărui efect separat nu a fost evaluat.

De asemenea, întreruperea antidepresivelor anterioare, atunci când a fost necesară, limitează extrapolarea directă a rezultatelor la practica clinică obișnuită.

Pentru medicii de familie și psihiatri, studiul semnalează o posibilă direcție de dezvoltare a tratamentelor pentru depresia rezistentă, fără a modifica deocamdată recomandările terapeutice curente. Mebufotenina intranazală rămâne un tratament experimental, care necesită administrare în condiții medicale controlate.

Studiul a fost finanțat de Beckley Psytech Ltd, companie din grupul AtaiBeckley.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.