Ranitidina a fost retrasă din farmacii, începînd din această lună

Decizia ANMDMR vine ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeană (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA).

Astfel, autoritatea națională în domeniu a dispus „ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală, cât şi a soluţiei injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conţin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”.

Totodată, ANMDMR a dispus transmiterea de către Deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă pentru aceste medicamente a situaţiei seriilor fabricate, în termen de valabilitate, aflate atât în depozitul propriu, cât şi distribuite în reţeaua farmaceutică (depozite şi farmacii), precum şi a seriilor fabricate şi neeliberate spre vânzare; a listei distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină şi dovada informării acestora cu privire la acţiunea de blocare la vânzare; a cantităţilor deţinute în depozitul propriu de Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producătorii cărora li s-a suspendat CEP.

Ranitidina aparţine unui grup de medicamente numit blocante ale receptorilor H2. Ranitidina este o substanţă care reduce cantitatea de acid din stomac.

Tratamentul cu ranitidină era recomandat în următoarele cazuri

• tratamentul ulcerului gastric sau duodenal – în unele cazuri medicul vă poate prescrie Ranitidină în asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor);
• unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot provoca ulcere, ca reacţie adversă – dacă sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie Ranitidină în scopul prevenirii apariţiei ulcerului;
• ulcerele pot sângera – medicul dumneavoastră v-a prescris Ranitidină în scopul prevenirii hemoragiilor;
• tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa acidului gastric în esofag (esofagită de reflux) şi a durerii sau disconfortului apărute în capul pieptului, fenomen cunoscut ca “indigestie”, “dispepsie” sau “arsuri la stomac”;
• tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa unei cantităţi prea mari de acid în stomac;
• înaintea anesteziei pentru prevenirea tulburărilor specifice pe care prezenţa acidului în stomac le poate cauza în timpul operaţiei;
• pentru a preveni ulceraţiile de stres, la pacienţii cu afecţiuni grave;
• pentru a preveni sindromul Mendelson (un sindrom care apare în cazul aspiraţiei sucului gastric acid în căile respiratorii).