Avertismente privind pancreatita la pacienții tratați cu agoniști GLP-1: riscul pare rar, legătura cauzală rămâne neclară

Autoritățile de reglementare din Regatul Unit și Brazilia au emis recent avertismente privind o posibilă asociere între agoniștii receptorului GLP-1 utilizați în tratamentul obezității și diabetului și apariția pancreatitei acute, potrivit unei analize publicate în Nature. Datele disponibile sugerează însă că riscul este rar, iar relația de cauzalitate nu este demonstrată.

În Marea Britanie, între 2007 și octombrie 2025 au fost raportate aproximativ 1.300 de cazuri de pancreatită la persoane tratate cu aceste medicamente, dintre care 19 decese. În Brazilia, între 2020 și decembrie 2025 au fost raportate 145 de cazuri și 6 decese. În același interval, utilizarea agoniștilor GLP-1 a crescut semnificativ, fiind estimat că aproximativ 1,6 milioane de adulți au utilizat aceste terapii în Marea Britanie doar între începutul anului 2024 și începutul anului 2025.

Agenția britanică MHRA a consolidat avertismentele existente din prospecte ca urmare a creșterii numărului de raportări, inclusiv a formelor severe. Totuși, specialiștii subliniază că mulți dintre pacienții tratați cu GLP-1 prezintă deja factori de risc pentru pancreatită, ceea ce face dificilă stabilirea unei relații cauzale directe. În plus, sistemele de farmacovigilență includ raportări spontane, ceea ce poate afecta semnificativ interpretarea datelor.

Datele din studiile clinice sunt neomogene. O meta-analiză din 2025 a 62 de studii randomizate a arătat o creștere ușoară a riscului de pancreatită comparativ cu placebo, în timp ce alte analize nu au identificat nicio asociere. Într-un studiu observațional de mari dimensiuni, care a comparat două cohorte de câte aproximativ 82.000 de pacienți cu diabet zaharat tip 2, cu factori de risc similari, nu s-a observat nicio diferență în incidența pancreatitei între pacienții tratați cu GLP-1 și cei care nu primeau aceste medicamente.

Experții subliniază că, raportat la numărul mare de utilizatori, riscul absolut de pancreatită rămâne foarte mic, iar pancreatita apare frecvent în populația generală, independent de aceste terapii. Sunt necesare studii suplimentare riguroase pentru clarificarea riscului și identificarea eventualelor subgrupuri vulnerabile.

Referințe:

• Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4. PMID: 35658024.
• Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, Deanfield J, Emerson SS, Esbjerg S, Hardt-Lindberg S, Hovingh GK, Kahn SE, Kushner RF, Lingvay I, Oral TK, Michelsen MM, Plutzky J, Tornøe CW, Ryan DH; SELECT Trial Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Dec 14;389(24):2221-2232. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub 2023 Nov 11. PMID: 37952131.
• Ayoub M, Chela H, Amin N, Hunter R, Anwar J, Tahan V, Daglilar E. Pancreatitis Risk Associated with GLP-1 Receptor Agonists, Considered as a Single Class, in a Comorbidity-Free Subgroup of Type 2 Diabetes Patients in the United States: A Propensity Score-Matched Analysis. J Clin Med. 2025 Feb 1;14(3):944. doi: 10.3390/jcm14030944. PMID: 39941615; PMCID: PMC11818918.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.