Aspirina, noninferioară unei scheme cu rivaroxaban după artroplastia de șold sau genunchi

Aspirina administrată imediat după artroplastia totală de șold sau genunchi a fost noninferioară unei strategii care utilizează rivaroxaban în primele cinci zile, urmat de aspirină, pentru prevenirea tromboembolismului venos simptomatic. Rezultatele provin din studiul randomizat EPCAT III, care a inclus peste 5.400 de pacienți și a fost publicat în The New England Journal of Medicine.

Profilaxia tromboembolismului venos reprezintă o componentă importantă a îngrijirii pacienților după artroplastia totală de șold sau genunchi. Studii anterioare au arătat că trecerea de la rivaroxaban la aspirină după primele zile de tratament anticoagulant poate fi eficientă, însă au rămas întrebări privind utilizarea aspirinei încă de la începutul perioadei postoperatorii.

Peste 5.400 de pacienți incluși în studiul EPCAT III

EPCAT III a fost un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb și controlat, în care 5.429 de pacienți supuși unei artroplastii totale de șold sau genunchi au fost repartizați între două strategii de tromboprofilaxie.

În primele cinci zile după intervenție, un grup a primit aspirină în doză de 81 mg o dată pe zi, iar celălalt grup rivaroxaban în doză de 10 mg o dată pe zi.

După această perioadă, toți pacienții au primit aspirină 81 mg zilnic: pentru încă nouă zile după artroplastia genunchiului și pentru încă 30 de zile după artroplastia șoldului.

Participanții au fost urmăriți timp de 90 de zile.

Rate foarte apropiate ale tromboembolismului venos

Principalul criteriu de eficacitate a fost apariția tromboembolismului venos simptomatic, definit prin tromboză venoasă profundă proximală sau embolie pulmonară.

Un astfel de eveniment a apărut la 13 dintre cei 2.718 pacienți din grupul tratat exclusiv cu aspirină, reprezentând 0,48%, și la 12 dintre cei 2.647 de pacienți care au primit inițial rivaroxaban și ulterior aspirină, reprezentând 0,45%.

Diferența de risc a fost de 0,02 puncte procentuale, cu un interval de încredere de 95% cuprins între -0,34 și 0,39 puncte procentuale. Aspirina a îndeplinit astfel criteriul prestabilit de noninferioritate, marja stabilită de cercetători fiind de 0,7 puncte procentuale.

Fără o diferență relevantă clinic în privința sângerărilor

Cercetătorii au urmărit separat siguranța celor două strategii, principalul criteriu fiind apariția unei hemoragii majore sau a unei hemoragii non-majore relevante clinic.

Astfel de evenimente au fost înregistrate la 45 dintre cei 2.718 pacienți care au primit aspirină, respectiv 1,66%, comparativ cu 54 dintre cei 2.647 de pacienți din grupul rivaroxaban–aspirină, respectiv 2,04%.

Diferența de risc a fost de -0,38 puncte procentuale, iar autorii studiului nu au identificat o diferență relevantă clinic între cele două strategii în ceea ce privește sângerările.

Ce aduce nou studiul

Un studiu anterior, EPCAT II, arătase că aspirina poate fi utilizată pentru continuarea tromboprofilaxiei după primele cinci zile de tratament cu rivaroxaban. EPCAT III a mers mai departe, evaluând dacă rivaroxabanul este necesar inclusiv în această perioadă postoperatorie inițială.

Rezultatele indică faptul că, pentru populația inclusă în studiu, administrarea aspirinei încă de la început nu a fost inferioară strategiei în care rivaroxabanul este utilizat în primele cinci zile.

Concluzia trebuie însă interpretată în contextul criteriilor de selecție ale studiului. Printre pacienții excluși s-au numărat cei cu antecedente documentate de tromboembolism venos, cancer metastatic, necesitatea unei anticoagulări pe termen lung sau anumite situații asociate unui risc crescut de sângerare.

Autorii susțin posibilitatea unei strategii mai simple de tromboprofilaxie

Cercetătorii concluzionează că aspirina singură nu a fost inferioară strategiei cu rivaroxaban urmat de aspirină pentru prevenirea trombozei venoase profunde proximale sau a emboliei pulmonare după artroplastia totală de șold sau genunchi.

Rezultatele pot avea implicații pentru simplificarea tromboprofilaxiei postoperatorii, aspirina fiind un medicament oral larg disponibil și cu un cost redus. Alegerea profilaxiei trebuie însă adaptată riscului trombotic și hemoragic al fiecărui pacient, iar rezultatele studiului nu trebuie extrapolate automat la pacienții cu risc tromboembolic ridicat care nu au fost reprezentați în populația analizată.

Referințe: Shivakumar S, Matino D, Zukor D, et al.; EPCAT III Trial Investigators. Rivaroxaban Then Aspirin vs. Aspirin Alone after Total Hip or Knee Arthroplasty. New England Journal of Medicine. Publicat online la 12 iulie 2026. PubMed. DOI: 10.1056/NEJMoa2603649.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.