Un expert român, la conducerea Comitetului EMA pentru medicamente din plante (HMPC)

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) anunță că doamna Carmen Purdel a fost aleasă președinte al Comitetului pentru Medicamente din Plante (Committee for Herbal Medicinal Products – HMPC) din cadrul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Mandatul este de trei ani și începe la 2 martie 2026.

Anunțul a fost confirmat și de EMA, în urma reuniunii HMPC din luna ianuarie, când membrii comitetului au votat noua conducere.

Expert ANMDMR și cadru universitar, cu experiență îndelungată în HMPC

Carmen Purdel este farmacist primar, evaluator de calitate în cadrul ANMDMR și conferențiar universitar la Departamentul de Toxicologie al Universității de Medicină și Farmacie „Carol Davila” din București.

Este membru al HMPC din 2011, inițial ca membru supleant, ulterior ca membru titular, iar din 2023 ocupă și funcția de președinte al Quality Drafting Group (QDG) din cadrul comitetului.

Ea îl va înlocui la conducerea HMPC pe Emiel van Galen (CBG-MEB, Olanda), care se retrage după două mandate consecutive de câte trei ani.

Rolul HMPC în armonizarea reglementării medicamentelor din plante în UE

HMPC este comitetul EMA responsabil cu evaluarea datelor științifice privind substanțele și preparatele din plante medicinale, în vederea armonizării reglementărilor la nivelul Uniunii Europene.

Comitetul elaborează opinii științifice și monografii care includ:

• utilizările recomandate ale substanțelor din plante,
• condițiile de utilizare în siguranță,
• informații standardizate la care pot face referire autoritățile naționale atunci când evaluează dosarele de autorizare pentru medicamentele din plante.

Acest mecanism permite autorităților competente din statele membre să utilizeze un set unic de referințe științifice în evaluarea cererilor de punere pe piață pentru medicamentele pe bază de plante.

Priorități anunțate pentru noul mandat

Potrivit declarației transmise de EMA, Carmen Purdel a subliniat că una dintre prioritățile mandatului său va fi explorarea utilizării structurate a datelor din lumea reală (real-world data) în evaluarea substanțelor și preparatelor din plante, ca oportunitate de consolidare a bazei științifice utilizate de HMPC.

„HMPC, prin recomandările sale științifice de înaltă calitate, joacă un rol vital în armonizarea reglementării medicamentelor din plante în UE. O prioritate importantă este explorarea unor noi inițiative pentru utilizarea structurată a datelor din lumea reală, care pot sprijini evaluarea substanțelor și preparatelor din plante. În calitate de președinte, îmi propun să încurajez schimbul de expertiză în cadrul rețelei și să asigur o comunicare accesibilă și transparentă privind medicamentele tradiționale din plante, pentru a garanta utilizarea lor sigură și informată pe piața UE”, a declarat Carmen Purdel.

Numirea unui expert român la conducerea HMPC marchează o prezență consolidată a României în structurile științifice de decizie ale EMA, într-un domeniu în care evaluarea riguroasă a siguranței și eficacității produselor din plante are impact direct asupra pieței europene a medicamentelor tradiționale.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.