Rogobete: Acces extins la tratamentul pentru fibroză chistică – protocolul pentru Ivacaftor a fost actualizat

Ministerul Sănătății anunță o schimbare majoră în tratamentul fibrozei chistice, prin actualizarea protocolului pentru DCI Ivacaftorum – o măsură care va permite accesul la terapie pentru pacienți cu mutații rare, excluși până acum din cauza criteriilor rigide.

Potrivit ministrului Alexandru Rogobete, modificarea a fost decisă în urma consultărilor cu specialiști și cu asociațiile de pacienți și are ca obiectiv „repararea unei nedreptăți vechi”. În vechiul protocol, accesul la tratament depindea strict de o listă fixă de mutații, ceea ce excludea pacienți cu aceeași boală și aceleași complicații, doar pentru că mutațiile lor nu figurau în tabel.

„Azi schimbăm totul”, a transmis ministrul. Noua regulă introdusă de Ministerul Sănătății și CNAS este simplă: orice pacient care are cel puțin o mutație NON–clasa I devine eligibil pentru tratamentul compensat.

Decizia va deschide accesul la terapie pentru zeci de pacienți cu mutații rare, iar pentru unii dintre ei schimbarea ar putea preveni necesitatea unui transplant pulmonar. „Pentru toți, înseamnă speranță reală și încredere în sistemul de sănătate”, a subliniat Rogobete.

Noile indicații terapeutice anunțate de Minister:

• Monoterapie pentru copii >12 luni și >7 kg, adolescenți și adulți cu fibroză chistică și mutații de clasa III (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R).
• Monoterapie pentru adulți >18 ani cu mutația R117H.
• Terapie în asociere cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor pentru pacienții ≥2 ani cu cel puțin o mutație NON–clasa I.

Ministrul consideră această decizie „reforma reală”: schimbări care au impact direct asupra vieții pacienților, nu doar ajustări administrative.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.