Pastilă care scade LDL cu 57%: inhibitorul oral PCSK9 enlicitide, testat într-un studiu publicat în NEJM

The New England Journal of Medicine a publicat pe 4 februarie 2026 rezultatele unui studiu clinic de fază avansată privind Enlicitide, un inhibitor oral al PCSK9, evaluat la pacienți cu boală cardiovasculară aterosclerotică sau cu risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular.

Studiul, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, a inclus 2.909 participanți din mai multe țări și a urmărit efectele tratamentului timp de 52 de săptămâni.

De ce este important: până acum, inhibitorii PCSK9 au fost injectabili

Inhibitorii PCSK9 existenți sunt administrați injectabil. Enlicitide este primul reprezentant al acestei clase testat sub formă de administrare orală zilnică, ceea ce ar putea schimba semnificativ aderența la tratament pentru pacienții cu dislipidemie severă.

Designul studiului

Au fost incluși:

• pacienți cu antecedente de eveniment cardiovascular aterosclerotic și LDL ≥55 mg/dl
• pacienți cu risc pentru un prim eveniment și LDL ≥70 mg/dl

Participanții au primit:

• enlicitide 20 mg/zi (2:1)
• placebo

Obiectivul principal a fost modificarea procentuală a LDL-colesterol la 24 de săptămâni.

Rezultatele cheie la 24 de săptămâni

• Scădere medie LDL cu 57,1% în grupul enlicitide
• Creștere ușoară de 3% în grupul placebo
• Diferență ajustată între grupuri: −55,8 puncte procentuale (p<0,001)

La 52 de săptămâni, efectul s-a menținut.

Au fost observate scăderi semnificative și pentru:

• non-HDL colesterol
• apolipoproteina B
• lipoproteina(a)

Toate diferențele au fost semnificative statistic.

Siguranța tratamentului

Incidența reacțiilor adverse nu a diferit semnificativ între grupul tratat și placebo.

Vârsta medie a participanților a fost de 63 de ani, iar 39,3% au fost femei. LDL mediu la includere: 96 mg/dl.

Ce înseamnă acest rezultat pentru practica medicală

Dacă va primi aprobări de reglementare, enlicitide ar putea deveni:

• primul inhibitor PCSK9 administrat oral,
• o opțiune majoră pentru pacienții care nu ating țintele LDL cu statine ± ezetimib,
• o alternativă mai ușor de utilizat față de terapiile injectabile actuale.

Studiul arată o reducere a LDL comparabilă cu cea obținută de inhibitorii PCSK9 injectabili deja existenți pe piață.

Referință:

Ann Marie Navar et al, A Placebo-Controlled Trial of the Oral PCSK9 Inhibitor Enlicitide, New England Journal of Medicine (2026). N Engl J Med 2026; 394:529-539
DOI: 10.1056/NEJMoa2511002

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.