Ministerul Sănătății caută furnizori pentru 2.500 de flacoane de imunoglobulină antirabică umană

Ministerul Sănătății a solicitat distribuitorilor angro autorizați din România să își exprime interesul pentru furnizarea de imunoglobulină antirabică umană, prin procedura destinată medicamentelor pentru nevoi speciale. Potrivit unui anunț publicat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) la 9 noiembrie 2026, necesarul estimat este de 2.500 de flacoane pentru o perioadă de un an.

Distribuitorii interesați pot transmite intenția de a participa la procedură până la 23 noiembrie 2026. Medicamentul solicitat este utilizat în profilaxia postexpunere a rabiei, în situațiile în care administrarea de anticorpi antirabici este indicată pentru prevenirea infecției.

Ce imunoglobulină antirabică solicită Ministerul Sănătății

Potrivit documentului publicat de ANMDMR, solicitarea vizează imunoglobulină antirabică umană sub formă de soluție injectabilă, cu o concentrație de 150 UI/ml.

Necesarul estimat de Ministerul Sănătății este de 2.500 de flacoane, pentru o perioadă de 12 luni.

Distribuitorii angro autorizați trebuie să comunice intenția de a efectua demersurile pentru obținerea autorizației de furnizare pentru nevoi speciale către Direcția Farmaceutică și Dispozitive Medicale din cadrul Ministerului Sănătății, până la data de 23 noiembrie 2026.

Anunțul stabilește și un termen de 30 de zile pentru punerea pe piață a medicamentului, calculat din momentul eliberării autorizației de furnizare pentru nevoi speciale.

De ce este importantă imunoglobulina antirabică în profilaxia postexpunere

Imunoglobulina antirabică umană conține anticorpi specifici împotriva virusului rabic și este utilizată pentru asigurarea unei protecții imediate, prin imunizare pasivă, după anumite expuneri cu risc de transmitere a rabiei.

Spre deosebire de vaccinul antirabic, care stimulează organismul să producă propriii anticorpi, imunoglobulina furnizează direct anticorpii necesari în perioada de instalare a răspunsului imun indus de vaccinare.

Conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), profilaxia postexpunere depinde de categoria expunerii:

• Categoria I – contactul cu animalul sau lingerea pielii intacte nu necesită profilaxie antirabică;
• Categoria II – zgârieturile superficiale fără sângerare și alte expuneri minore necesită vaccinare antirabică;
• Categoria III – mușcăturile sau zgârieturile care penetrează pielea, contaminarea mucoaselor ori a pielii lezate cu salivă și expunerile directe la lilieci necesită vaccinare imediată și administrarea imunoglobulinei antirabice sau a anticorpilor monoclonali, conform indicației medicale.

Imunoglobulina antirabică se administrează, atunci când este indicată, în special la nivelul și în jurul plăgii, pentru neutralizarea virusului la locul expunerii. În mod obișnuit, aceasta nu este indicată persoanelor care au fost vaccinate antirabic anterior conform unei scheme complete recunoscute.

OMS subliniază că rabia este aproape invariabil fatală după apariția simptomelor clinice, dar poate fi prevenită prin profilaxie postexpunere administrată prompt. În cazul unei mușcături sau al unei zgârieturi produse de un animal potențial infectat, plaga trebuie spălată imediat cu apă și săpun timp de cel puțin 15 minute, iar persoana expusă trebuie să solicite evaluare medicală de urgență.

Ce presupune procedura de furnizare pentru nevoi speciale

Solicitarea Ministerului Sănătății este formulată în baza Ordinului ministrului sănătății nr. 85/2013, care reglementează furnizarea medicamentelor destinate rezolvării unor nevoi speciale.

Această procedură permite, în condițiile prevăzute de legislație, accesul la medicamente care nu dețin o autorizație de punere pe piață valabilă în România sau care nu pot fi obținute temporar prin canalele obișnuite de distribuție.

Publicarea anunțului reprezintă o etapă preliminară de identificare a distribuitorilor interesați. Cantitatea de 2.500 de flacoane este un necesar estimat, nu o cantitate deja contractată sau livrată.

Documentul din 9 noiembrie nu precizează nivelul stocurilor existente, numărul de pacienți pentru care ar urma să fie utilizat produsul și nici dacă există, în prezent, un deficit de imunoglobulină antirabică la nivel național.

O solicitare similară a fost publicată și la sfârșitul anului 2025

ANMDMR a publicat și la 24 decembrie 2025 un anunț privind imunoglobulina antirabică umană, pentru aceeași concentrație de 150 UI/ml și același necesar estimat de 2.500 de flacoane pe an.

În cadrul acelei solicitări, distribuitorii au avut termen până la 14 ianuarie 2026 pentru a-și exprima interesul.

Repetarea solicitării indică faptul că Ministerul Sănătății continuă demersurile de identificare a posibilităților de furnizare prin mecanismul pentru nevoi speciale, fără ca documentele publicate să permită stabilirea cantităților efectiv livrate în urma procedurii anterioare.

Vaccinul antirabic și imunoglobulina antirabică sunt produse diferite

Solicitarea actuală privește exclusiv imunoglobulina antirabică umană și nu trebuie confundată cu aprovizionarea cu vaccin antirabic.

Medic24 a relatat anterior despre livrarea a 12.526 de doze de vaccin antirabic VERORAB, produs utilizat pentru imunizarea activă împotriva rabiei.

Cele două produse au roluri complementare în profilaxia postexpunere, iar necesitatea administrării lor este stabilită în funcție de evaluarea riscului, tipul expunerii și istoricul de vaccinare al pacientului.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.