Mielom multiplu: progresia în primii 3 ani ar indica un risc funcțional înalt

Progresia mielomului multiplu în primele 36 de luni de la începerea tratamentului ar putea reprezenta un criteriu mai potrivit pentru definirea bolii cu risc funcțional înalt în era terapiilor moderne, potrivit unui studiu publicat în revista Cancer. Pragul folosit în mod tradițional este de 18 luni.

Autorii consideră că pacienții la care boala progresează în acest interval de trei ani ar trebui să fie luați în considerare cu prioritate pentru terapiile care redirecționează celulele T, precum terapiile CAR-T și anticorpii bispecifici, precum și pentru studiile clinice care evaluează medicamente cu mecanisme noi de acțiune.

Pragul de 18 luni, reevaluat în contextul terapiilor moderne

Mielomul multiplu cu risc funcțional înalt este definit prin comportamentul bolii observat după începerea tratamentului, în special prin apariția precoce a progresiei, chiar și la pacienții care nu au fost încadrați inițial într-o categorie de risc crescut.

În mod tradițional, această categorie a inclus pacienții la care boala progresează în primele 18 luni de la inițierea terapiei. Prognosticul după progresie este nefavorabil, supraviețuirea globală fiind, în general, mai mică de doi ani.

Introducerea schemelor cu patru medicamente, urmate de transplant autolog de celule stem, a prelungit însă perioada până la progresie. Cercetătorii au urmărit, prin urmare, să stabilească dacă vechiul prag mai identifică în mod adecvat pacienții cu evoluție nefavorabilă.

Analiza a inclus 310 pacienți cu mielom multiplu nou diagnosticat

Studiul a analizat datele a 310 pacienți cu mielom multiplu nou diagnosticat, tratați cu o schemă de inducție care a inclus patru clase terapeutice – un anticorp anti-CD38, un inhibitor de proteazom, un agent imunomodulator și dexametazonă – urmată de transplant autolog de celule stem.

Datele au provenit din studiul clinic MASTER și dintr-o bază de date menținută de University of Alabama at Birmingham. Durata mediană de urmărire a fost de 41,8 luni, iar în această perioadă au fost înregistrate 66 de evenimente de progresie.

Pragul de 36 de luni a identificat astfel aproximativ unul din șase pacienți tratați prin această strategie modernă.

Supraviețuirea după progresie a susținut pragul de 36 de luni

Cercetătorii au analizat supraviețuirea fără o a doua progresie și supraviețuirea globală, calculate de la începerea tratamentului de linia a doua.

În cazul pacienților la care boala progresase în primele 18 luni, supraviețuirea mediană fără o a doua progresie a fost de 2,7 luni, iar supraviețuirea globală mediană a fost de 8,1 luni.

Pentru categoria mai largă, care a inclus progresiile apărute în primele 36 de luni, valorile mediane au fost de 5,8 luni pentru supraviețuirea fără o a doua progresie și de 23,8 luni pentru supraviețuirea globală.

Potrivit autorilor, aceste rezultate indică faptul că progresia în intervalul de 36 de luni continuă să identifice o populație cu prognostic nefavorabil, a cărei supraviețuire după progresie este de aproximativ doi ani.

Semnal favorabil pentru terapiile care redirecționează celulele T

Dintre cei 66 de pacienți la care boala a progresat, 11 au primit, ca parte a tratamentului ulterior, o terapie care redirecționează celulele T – fie terapie CAR-T, fie un anticorp bispecific.

Rata generală de răspuns a fost de 91% în acest grup, comparativ cu 47% în rândul pacienților care nu au primit o astfel de terapie.

La un an, rata supraviețuirii fără o a doua progresie a fost de 80% în grupul tratat prin redirecționarea celulelor T și de 23% în grupul care a primit alte tratamente. Supraviețuirea globală la 12 luni a fost de 90%, respectiv 73%.

Rezultatele sugerează un posibil beneficiu al introducerii mai precoce a acestor terapii la pacienții cu recădere rapidă. Comparația s-a bazat însă pe un număr redus de pacienți și pe date observaționale, astfel încât nu poate demonstra că diferențele de supraviețuire au fost determinate exclusiv de tratament.

Autorii propun o nouă categorie: FHR36

Cercetătorii propun ca mielomul multiplu care progresează în primele 36 de luni după inițierea unei terapii de primă linie cu patru medicamente și transplant autolog să fie definit drept boală cu risc funcțional înalt – „FHR36”.

„Rezultatele îi vor ajuta pe medici să aleagă terapiile pentru această minoritate importantă de pacienți, la care boala progresează în primii trei ani de la diagnostic, și să identifice o populație cu o nevoie mai mare de inovații terapeutice”, a declarat autorul principal senior al studiului, dr. Luciano J. Costa, de la University of Alabama at Birmingham.

Autorii consideră că pacienții din categoria FHR36 ar trebui prioritizați pentru terapii CAR-T, anticorpi bispecifici și studii clinice cu medicamente care au mecanisme noi de acțiune.

Studiul are un caracter retrospectiv și a evaluat o populație selectată, eligibilă pentru tratament intensiv și transplant autolog. Pragul propus și beneficiile utilizării precoce a terapiilor care redirecționează celulele T necesită, prin urmare, validare în studii prospective și în populații mai diverse.

Referințe:

Ravi G, Dhakal B, Callander NS et al. „Redefining functional high-risk multiple myeloma in the context of upfront quadruplet therapy and autologous stem cell transplantation”. Cancer, publicat online la 20 iulie 2026. DOI: 10.1002/cncr.70478.

⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.