Ghid complet 2025–2026: vaccinurile antigripale disponibile în România, tipuri, indicații și recomandări pentru medici și pacienți.
A treia terapie CAR-T autorizată condiționat în UE pentru o formă agresivă de leucemie
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat acordarea unei autorizații condiționate de punere pe piață în Uniunea Europeană pentru Aucatzyl (obcabtagene autoleucel), o terapie CAR-T destinată tratamentului adulților cu leucemie acută limfoblastică (LAL) recidivantă sau refractară, cu precursori de celule B.
LAL este o formă de cancer hematologic cu evoluție rapidă și mortalitate ridicată, afectând celulele albe din sânge și măduva osoasă. Pacienții cu LAL recidivantă sau refractară au opțiuni terapeutice limitate și prognostic rezervat.
Aucatzyl este o imunoterapie personalizată care utilizează celule T autologe, modificate genetic pentru a exprima un receptor antigen chimeric anti-CD19 (CAR), capabile să identifice și să distrugă celulele canceroase. Decizia EMA se bazează pe datele studiului clinic FELIX, care a inclus 113 pacienți: 64% au obținut un răspuns durabil cu o durată mediană de 14 luni, iar 49% au înregistrat remisie completă.
Principalele reacții adverse raportate includ sindromul de eliberare a citokinelor, neurotoxicitatea asociată celulelor efectoare imune și infecțiile, pentru care sunt stabilite măsuri stricte de monitorizare și management al riscurilor.
Terapia a beneficiat de sprijinul schemei PRIME, care vizează medicamente cu potențial major de a răspunde unor nevoi medicale nesatisfăcute. EMA a subliniat că beneficiile Aucatzyl depășesc riscurile asociate, iar autorizarea condiționată va permite accesul rapid al pacienților la acest tratament inovator, în paralel cu colectarea de date suplimentare privind siguranța și eficacitatea.
Recomandarea CHMP va fi înaintată Comisiei Europene pentru decizia finală de autorizare, iar stabilirea prețului și a rambursării va rămâne la latitudinea fiecărui stat membru UE.
⚠ Disclaimer: Informațiile prezentate de Medic24 au scop educativ și/sau informativ. Ele nu înlocuiesc consultul medical. Diagnosticul și tratamentul pot fi stabilite doar de un medic.
Abonamente Medic24
Actualitatea medicală din surse verificate. Un singur email pe săptămână.
Informație medicală de calitate
Acest ghid Medic24 explică pe înțelesul tuturor care sunt obligațiile angajatorului în ceea ce privește plata concediului medical și ce noutăți a introdus Legea 141/2025.
Plata CASS 2025 explicată clar: persoane întreținute, fără venituri, acte și pași pentru asigurarea de sănătate.
Ce trebuie să știi despre concediul medical în 2025: reguli noi de calcul, documente necesare, rolul medicului de familie și implicații financiare pentru angajați și angajatori.
Află cum noile legi din 2025 schimbă asigurarea de sănătate: contribuții CASS, concedii medicale, eliminarea coasiguratului și accesul la medicul de familie.
Dacă ai fost co-asigurat și ți-ai pierdut acest statut, este important să știi că poți deveni din nou asigurat în sistemul public de sănătate prin plata contribuției individuale la ANAF. Persoanele fără venituri pot achita contribuția CASS prin declarația unică, beneficiind astfel de asigurare de sănătate timp de 12 luni. Ghidul de față explică pas cu pas cum se face plata CASS la ANAF, cine are obligația sau dreptul de a plăti, ce înseamnă asigurarea voluntară de sănătate și cum poți verifica online dacă ai calitatea de asigurat.
