Utrogestan hivatalosan is engedélyezett Romániában a koraszülés megelőzésére rövid méhnyak esetén

Adaugă Medic24 în sursele preferate Google

Az Utrogestan gyógyszer hivatalos engedélyt kapott a Romániai Országos Gyógyszerügynökségtől (ANMDMR) egy új terápiás javallatra: a koraszülés megelőzésére azoknál a várandós nőknél, akiknél rövid méhnyak (≤ 25 mm) igazolható.

Az új javallat hüvelyi alkalmazásra vonatkozik, és a legmagasabb szintű, A szintű bizonyítékokon alapuló nemzetközi ajánlások (ISUOG 2022, SOGC 2020) támasztják alá. Továbbá, a kezelést Romániában már a 2019-es Szülészeti és Nőgyógyászati Irányelv, valamint az Egészségügyi Minisztérium 2020 decemberi rendelete is elismerte. Az Utrogestan betegtájékoztatójának frissítése most szilárd jogi alapot biztosít a gyógyszer felírásához ebben a klinikai helyzetben.

Az Utrogestan alkalmazásának főbb jellemzői:

  • Hüvelyi alkalmazás esetén napi adagja meghaladhatja a 200 mg-ot egyetlen beadás során;
  • Alkalmazása a terhesség 34. hetéig engedélyezett;
  • Rövid méhnyakkal (≤ 25 mm) diagnosztizált betegek számára javasolt, mivel ez gyakran fokozott koraszülési kockázattal jár.

A Román Szülészeti és Nőgyógyászati Társaság (SROG) szerint az Utrogestan hatékonyságát és biztonságosságát jelentős mennyiségű klinikai adat támasztja alá: több mint 18.000 páciens szerepelt randomizált klinikai vizsgálatokban, és több mint 10.000 esetet dokumentáltak asszisztált reprodukciós eljárások során.

„Ezt az engedélyezést az obstetrikai gyakorlat szempontjából jelentős lépésnek tartjuk, és javasoljuk a javallat alkalmazását a páciensek érdekében” – nyilatkozta Prof. Dr. Elvira Brătila, az SROG elnöke.